劣药的定义?有哪几种情况被视为劣药

错过花期 提问于2024-06-06 11:10:14
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劣药是指在生产、贮存、运输、销售等环节中,由于生产工艺、原材料、质量控制等方面的原因,导致药品质量不符合国家标准或药品注册批件要求的药品。劣药可能会对人体健康造成危害,因此被认为是一种不安全的药品。

以下情况被视为劣药:

1.药品质量不符合国家标准或药品注册批件要求,如药品中含有有毒有害物质、药品成分含量不足或超标等。

2.药品生产过程中存在严重的卫生问题,如生产车间不洁净、生产设备不符合卫生标准等。

3.药品生产企业未按照国家规定进行药品质量控制,如未进行药品质量检验、未建立药品质量控制体系等。

4.药品生产企业未按照国家规定进行药品生产许可证申请和审批手续,或者生产企业未经过药品注册批件的审批程序。

5.药品销售企业未按照国家规定进行药品经营许可证申请和审批手续,或者销售企业销售的药品来源不明或存在质量问题。

总之,劣药是指药品质量不符合国家标准或药品注册批件要求,可能会对人体健康造成危害的药品。消费者在购买药品时应注意药品的来源和质量,选择正规的药品销售渠道和药品生产企业,以保障自己的健康和安全。

错过花期 2024-06-11 11:38:54

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